식품의약품안전처는 디케이메디칼솔루션이 수입 허가를 신청한 치료용 입자선 조사장치(모델명:CI-1000)를 국내 첫 ‘탄소이온 중입자치료기’(이하 중입자치료기)로 허가했다고 21일 밝혔다. 

중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암세포만 파괴하는 암 치료 의료기기로, 단단한 덩어리 형태의 고형암 치료에 사용하도록 허가됐다. 무거운 탄소 이온을 가속화한 후 암세포에 조사하는 방식을 써 기존 양성자 치료기보다 파괴력이 큰 것이 특징이다. 

또한 중입자치료는 일반 방사선 치료에 비해 부작용이 적고, X선 및 양성자보다 암세포 사멸 능력이 높아 치료 효과가 뛰어난 것으로 알려져 있다. 암 치료 중에도 정상적인 생활을 유지하면서 방사선 치료를 받을 수 있다. 

다만 중입자 암 치료에 들어가는 예상 비용은 아직 정해지지 않았다. 식약처는 “허가 이후 중입자치료기 업체가 중입자치료의 건강보험심사평가원 급여 신청을 진행할 예정이다”라면서 “급여 등재 전까지는 비급여로 치료가 진행될 것으로 보이며, 건강보험심사평가원 급여 등재 후 정확한 암 치료 비용이 산정될 것으로 예상된다”고 설명했다.

이 중입자치료기는 탄소 이온을 고에너지로 가속하는 중입자 가속기와 중입자를 환자에 적용하는 치료실로 구성된 대형 설치 의료기기로 구성돼 있다. 현재 연세대학교 의료원(신촌세브란스병원) 중입자치료기 전용 건물에 설치돼 있다.

오유경 식약처장은 “국내 첫 중입자치료기 허가·도입으로 난치성 암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하고, 의료진에게 암 치료를 위한 추가 수단을 제공할 수 있게 됐다”며 “국내 암 치료에 새로운 길을 열 것으로 기대한다”고 말했다.