바이엘은 ‘호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC)’ 치료제인 뉴베카(성분명 다로루타마이드)에 대한 3상 임상연구((ARASENS)에서 환자의 전체생존기간 연장과 사망위험 감소 효과를 확인했다고 1일 밝혔다.

뉴베카는 바이엘과 오리온이 공동으로 개발한 경구용 안드로겐 수용체 저해제(ARi, Androgen Receptor inhibitor)다.

뉴베카와 관련된 3상 임상연구(ARASENS)는 호르몬 반응성 전이성 전립선암 표준치료인 ‘도세탁셀+ADT요법(안드로겐차단요법, Androgen Deprivation Therapy)’과 ‘도세탁셀+ADT요법+뉴베카’ 병용요법을 비교하기 위해 설계된 무작위 배정, 이중맹검 연구다.

연구 결과, ‘도세탁셀+ADT요법+뉴베카’ 병용요법으로 치료한 환자 그룹이 ‘도세탁셀+ADT요법’으로 치료한 환자 그룹보다 전체생존기간(OS)이 2.5배로 유의하게 증가한 것으로 나타났다. 사망 위험도 32.5% 감소됐다.

이 연구는 2022년 ASCO비뇨생식기암심포지엄에서 발표됐으며, 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재됐다.

미국 매사추세츠종합병원 암센터 비뇨기생식기 암 프로그램의 책임자인 매튜 스미스 교수는 "ARASENS 연구를 통해 안드로겐 수용체 저해제인 뉴베카를 병용하면 호르몬 반응성 전이성 전립선암의 표준요법인 도세탁셀+ADT요법 대비 전체생존기간이 유의하게 증가한다는 것을 확인했으며, 거세저항성 전립선암으로의 진행 및 다른 주요 2차 평가 변수에 도달하는 시간을 지연시켰다. 이러한 결과는 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자의 치료에 있어 중요한 진전"이라고 말했다.