삼성바이오에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 암 치료제인 허셉틴(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제품인 온트루잔트 420mg의 판매를 승인받았다고 밝혔다.

온트루잔트는 삼성바이오에피스가 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득했다. 허셉틴은 스위스의 다국적 제약사 로슈가 판매하고 있는 암 치료제로, 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료에 쓰인다. 지난해 기준으로 약 7조2000억의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다.

삼성바이오에피스는 온트루잔트 최초 판매 허가를 150mg 용량 제품으로 승인받은 뒤 의사, 환자 등 다양한 처방 니즈를 충족시키기 위해 대용량 제품 허가를 추진해 왔다. 온트루잔트는 유럽에서는 이미 2018년부터 150mg, 420mg 용량 제품이 판매되고 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 "표적치료제인 트라스투주맙은 다양한 처방 니즈가 존재하므로, 대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 더욱 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 

한편, 삼성바이오에피스는 두번째 종양질환 치료제 SBB(아바스틴바이오시밀러·성분명 베바시주맙)의 개발을 완료했으며 지난해 7월 유럽, 11월 미국에 각각 판매 허가를 신청했다.