한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라(성분명 니라파립)가 10월부터 '1차 백금기반요법에 반응한 BRCA 변이 난소암 환자' 대상의 유지요법에도 건강보험 급여가 확대 적용된다고 1일 밝혔다.

제줄라는 지금까지 △2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금 민감성 재발성 BRCA 변이 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 유지요법 △4차 이상 BRCA 변이 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함)의 치료요법 시 보험 혜택을 받았다. 이번에 급여 범위가 확대됨에 따라 제줄라는 PARP 억제제 중 국내 처음으로 BRCA 변이 난소암 환자의 모든 치료 단계에서 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.

제줄라는 PRIMA 3상 임상 연구를 통해 난소암 1차 유지요법에서 임상적 유효성을 이미 확인한 바 있다. 임상 연구 결과, 제줄라는 HRd 환자군 중 BRCA 변이가 있는 환자에서 위약 대비 2배 이상 우수한 22.1개월의 무진행생존기간 중앙값을 보였다. 또 질환 진행 또는 사망에 대한 위험률을 60% 감소시켰다. 

올해 3월 발표된 PRIMA 임상 사후 분석을 통해 재발 위험도가 높고 치료가 어려운 난소암 고위험군 환자에서도 치료 효과를 보인 것으로 확인됐다. 제줄라는 추가 종양감축술을 받고 가시적 잔존질환이 있는 난소암 환자에서 질병 진행 및 사망위험률을 59% 감소시켰다.

김영태 대한부인종양학회장(연세대학교의과대학 세브란스병원 산부인과)은 "난소암은 재발 위험이 높기 때문에 치료 예후 개선 가능성 측면에서 1차 유지요법은 매우 중요한 요소 중 하나인데, 이번 제줄라 급여 확대를 통해 더 많은 국내 환자들이 유지요법 혜택을 누릴 수 있게 돼 매우 고무적이라 생각한다"고 말했다.