지노믹트리는 지난 10일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열린 미국 비뇨기과학회(American Urological Association, AUA) 정기학술대회에서 자회사인 '프로미스 다이애그노스틱스'와 함께 방광암 조기진단 제품 '얼리텍-방광암'의 임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.

‘얼리텍-방광암’은 지노믹트리가 개발한 것으로, 소변에서 측정한 방광암 바이오마커인 ‘PENK 유전자 부위의 메틸화(mePENK)' 수치로 방광암을 진단할 수 있는 체외 분자진단 제품이다.

이번에 발표한 데이터는 충남대학교병원 비뇨의학과와 공동으로 후향적 임상시험과 전향적 설계의 임상시험을 각각 진행한 결과다. 학습용 임상시험 세트를 통해 정해진 양성 판정 기준치를 적용한 후향적 임상시험의 성능은 민감도 91.0%와 특이도 93.5%, 전향적 임상시험은 민감도 93.2% 와 특이도 90.4%로 평가됐다.

지노믹트리의 자회사 '프로미스 다이애그노스틱스'는 향후 암 조기진단·분자진단 서비스 제공을 위한 절차를 밟고 있다. 미국 혈뇨환자 소변 시료를 사용한 얼리텍-방광암 제품의 유효성 평가와 입증을 위해 미국 ‘UCLA-VA 메디컬센터’의 비뇨기과 임상의사 팀과 합리적 임상시험 진행에 대해 논의 후 기관 IRB 리뷰를 위한 자료를 제출했다.

안성환 지노믹트리 대표는 "우리 회사가 개발한 바이오마커 기반 얼리텍-방광암 제품은 임상시험 결과 성능이 기대치를 충분히 만족시키는 것으로 판단된다"고 말했다.