해외 제약사 얀센이 유한양행에서 2018년 도입한 경구용 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(제품명 렉라자)에 대한 새로운 글로벌 임상 3상에 착수했다.

30일 제약·바이오 업계에 따르면 얀센은 미국의 임상 정보 등록 사이트 클리니컬트라이얼즈에 상피세포성장인자(EGFR) 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 500명을 대상으로 ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용 요법의 효과를 확인하기 위한 임상 3상 시험을 등록했다. 얀센은 10월부터 임상 대상자를 모집해 2025년 11월까지 임상시험을 완료할 계획이다.

얀센은 표적항암제 오시머티닙(제품명 타그리소)으로 치료 효과를 보지 못한 환자들을 ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법 그룹, 백금 화학항암요법 그룹으로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 아미반타맙과 오스머티닙은 얀센과 아스트라제네카가 각각 개발한 표적 항암 치료제다.

레이저티닙은 지난 1월 식품의약품안전처에서 국내 31번째 신약으로 허가 받았다. 지난 7월 건강보험 적용 대상이 돼 환자 부담금은 5%다. 유한양행은 2018년 얀센에 12억5500만달러를 받고 레이저티닙의 한국 제외 글로벌 판권을 이전했다.