'임핀지+린파자' 병용요법, 유럽에서 자궁내막암 치료 승인

아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)와 표적항암제(PARP 억제제) 린파자(성분명 올라파립)를 함께 쓰는 자궁내막암 치료 병용요법이 지난 14일 유럽연합 집행위원회 허가를 받았다.

유럽연합 집행위원회는 ‘임핀지+화학항암제’ 병용요법으로 1차 치료를 한 자궁내막암 환자에 대해 ‘임핀지+ 린파자’ 병용요법을 ‘불일치 복구 정상(pMMR) 자궁내막암’ 환자 치료 용도로 승인했다. 또 ‘임핀지+화학항암제’ 병용요법 후 임핀지 단독요법을 ‘불일치 복구 결함(dMMR) 자궁내막암’ 환자의 치료제로 승인했다.

이번 허가의 근거가 된 임상3상에서는 새로 진단된 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 임핀지와 백금 기반 화학항암제(카보플라틴·파클리탁셀)를 함께 쓰는 1차 치료 후 유지요법으로 임핀지 단독요법 또는 ‘임핀지+린파자 병용요법’과 백금 기반 화학항암제 치료를 비교했다.

그 결과, ‘임핀지+린파자 병용요법’은 화학요법 대비 불일치 복구 정상 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다. 임핀지 단독요법은 화학요법과 비교했을 때 불일치 복구 결함이 있는 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 대조군 대비 58% 낮췄다.

임상에 참여한 벨기에 루뱅대학 의과대학 산부인과 엘스 판 뉘벤하위센 교수는 "이번 승인은 유럽 내 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자와 특히 치료 옵션이 제한적인 불일치 복구 정상 환자에게 반가운 소식"이라며 "이제 더발루맙+올라파립 병용요법과 더발루맙 단독요법은 불일치 복구 상태와 관계없이 모든 자궁내막암 환자의 결과를 개선할 수 있게 됐다”고 말했다.

미국식품의약국(FDA)은 지난 6월 ‘임핀지+화학요법’ 병용요법을 불일치 복구 결함이 있는 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 치료 용도로 승인한 바 있다.