한국인 삼중음성유방암, 수술 전후 키트루다 쓰니 큰 효과

조기(2~3기) 삼중음성유방암에 대한 면역항암체 치료 효과를 확인하는 임상 연구에서 한국인의 치료 성적이 특히 뛰어나다는 결과가 공개됐다. 환자 사망 위험이 81%나 감소했다는 것이다.

안진희 서울아산병원 종양내과 교수가 지난 3일 싱가포르에서 열린 유럽종양학회 아시아 연례학술대회(ESMO Asia 2023)에서 발표한 '키노트(KEYNOTE)-522' 결과다.

삼중음성유방암은 HER2(사람 상피세포 증식인자 수용체 2형), 에스트로겐 호르몬 수용체, 프로게스테론 호르몬 수용체 3가지가 모두 없는 유방암이다. 3가지 수용체를 표적으로 삼아 암을 공격하는 표적항암제가 안 듣기 때문에 표준치료는 독성이 강한 화학항암치료 위주로 이뤄졌다. 암이 공격적으로 진행되기 때문에 뇌 전이도 잘 된다.

전체 유방암의 15~20%를 차지하고 전이되면 5년 생존율이 12%에 불과하다. 재발률이 높고 발병 연령이 젊은 편이다.

KEYNOTE-522는 삼중음성유방암의 수술 전후 보조요법으로 면역항암제 키트루다를 썼을 때 어떤 효과가 있는지를 확인하는 연구다. 치료는 3단계로 진행된다. 수술 전 키트루다와 화학항암제를 함께 투여해 종양 크기를 줄인다. 수술을 한 뒤 잔존하는 미세한 암을 제거하기 위해 키트루다를 투여한다.
KEYNOTE-522에 참여한 환자는 1174명이었다. 아시아 환자가 216명이었고, 그 중 한국인이 86명으로 가장 많았다. 평균 연령이 40대 초반으로 알려졌다.

KEYNOTE-522 결과, 한국 환자의 키트루다 투약 그룹에서 수술 후 잔존 암이 보이지 않는 pCR(병리학적 완전관해) 비율은 68%로 위약 그룹보다 21%나 높았다. 전 세계인을 대상으로 진행한 연구에서의 차이(13.6%p)보다 훨씬 컸다. pCR은 암 환자의 생존율을 예측하는 중요한 지표다.

재발이나 사망 등이 발생하지 않는 EFS(무사건 생존율)도 한국 환자의 투약 그룹, 위약 그룹 간 차이가 23%였다. 전 세계인 대상 연구의 차이(7.7%)보다 훨씬 컸다. 한국 환자 데이터에서 키트루다 투약 그룹의 사망 위험은 위약 그룹보다 81% 낮았다. 이 수치 역시 글로벌 데이터의 수치인 37%를 압도한다.
KEYNOTE-522에 적용한 치료법은 지난해 7월 우리나라에서 허가를 받았다. 하지만 건강보험 급여 적용 대상이 아니기 때문에 이 치료를 받으려면 1년에 약 80000만원이 드는 약값을 환자가 부담해야 한다.